仿制药哪家做得好？印度！！！印度！！！点击次数：1427 更新时间：2020-04-26

仿制药哪家做得好？印度！！！印度！！！

《我不是药神》这部电影中，我们看到了印度仿制药的厉害。仿制药历程已有40多年的印度一直有着“世界药房”之称，在于其仿制药产业十分发达。那么大家应该很好奇，印度的溶出仪长什么样子？小编接下来为大家介绍印度的溶出仪-------占据印度医药行业半壁江山的仪器公司ELECTROLAB。

它家的产品比较多，小编就着重介绍离线系统。拿其中一款来说。

TrustE14+Dx离线系统

主要的功能：

² 采用模块化设计，分为3部分。溶出主机+采样注射泵+样品收集器。

² 触摸屏，图像与文字相结合容易理解

² 符合际规定(USP, Ph.Eur, JP, IP)

² 轻松访问所有物理参数，以便进行清洁和机械鉴定

² 减轻常规验证带来的负担

² 无涂层复合顶板可防止腐蚀,坚固耐用

² 所有样品接触部件均由惰性材料制成

² 技术全面用途广泛,可适用USP 1,2, 5,6和特殊高度(45 mm)设备

² 符合药物溶出仪机械验证知道原则

² 透明和琥珀色溶出杯容量从100毫升到4升不等

² 采样管道根据方法将各个套管和容器温度探头分配到合适的采样区

² 温度控制器的唤醒和睡眠模式可节省时间并节省能源

² 高性能ZDV (零死体积)注射泵,用于精确和准确的采样

² 具备审计追踪和权限分级管理

当然，小编决定采取一问一答的方式，帮助大家更好的理解。

1、 浆轴篮轴高度如何定位？更换麻烦吗？

主机有专门的篮轴、浆轴支架。改定位支架是固定的弹簧锁锁轴结构，通过弹簧锁紧篮轴和浆轴。初次验证高度后，更换无需再次验证，容易更换。

2. 仪器可搭配几级过滤？

仪器有3重过滤，溶出杯1级全通过滤10-15u，注射泵前2级过滤1-5u，

样品收集器前3级过滤0.22-0.45u。过滤时间和滤液粒度符合《中国药典》规定

3是否具备润洗、稀释、补液功能？

    配备的Dx具备采样前润洗冲洗（深度冲洗，回环冲洗，一般冲洗）、稀释振动混合、补液（溶媒，流动相）的功能，以便于消除吸附。

4、做溶出曲线，一般需要更换溶媒，仪器符合吗？

可一次测试4种溶媒，并具备无限测试功能。

5、该仪器精度如何？

   采用高精度注射泵，可处理高粘的液体， 10mL注射泵的精度为1%。

6、是否具备在线验证功能？

可在线验证体积。通过称重法或者体积法，实时验证体积。

7、仪器故障警报功能吗？

两方面。一是声（蜂鸣）、光(指示灯)、文字提醒。二是电源故障， 具备断电延长功能，在规定时间内可恢复测试。

8、关于审计追踪和权限管理

具备多级角色权限管理，，审计追踪事件管理和安全登录方式管理。

小编还想写，奈何文笔太多，纸张太小，所以心存疑虑，如果想了解多一点，请立刻、马上、赶紧联系，搬运工24小时在线服务。