高压灭菌器根据澳大利亚标准,所有消毒设备均应在安装时经过验证和校准。另外,应多每12个月进行一次进一步的评估,校准和维修。验证和服务程序需要由经过培训的技术人员按照AS4815和AS4187行为准则中规定的要求执行。
在确认过程中,受过训练的技术人员先执行腔室轮廓分析,以确定腔室中的冷点。还准备了挑战负荷和挑战包,以执行验证过程。挑战包是指可以一次灭菌或在灭菌器中使用的大器械包。
在测试过程中,还确定了穿透时间。渗透时间是灭菌器达到134摄氏度所需的时间与包装内温度达到134摄氏度所需的时间之差。由于灭菌好在134摄氏度进行,因此有必要评估渗透时间以进行正确的校准。
此后,还需要连续3个周期完成生物学验证。生物学验证是在专门准备的含有无害细菌培养基的小瓶的帮助下完成的。然后将这些小瓶进行孵育,以确保灭菌周期有效,并杀死小瓶内的所有细菌。还执行了一系列电气测试,以确保操作安全。
验证完成后,技术人员将告知您能够可靠,安全地对可重复使用的器械进行灭菌的能力。
如果需要,他们还将提出必要的建议。此外,您还将获得一份全面的报告以及校准证书。
通常,整个过程多需要4个小时。
高压灭菌器验证的要求
如上所述,这是一项强制性要求,应至少每12个月执行一次。
如果对校准历史记录,灭菌周期进行了任何更改,则可能需要更频繁地进行操作。
维修后需要验证
常见的误解是,如果定期维修,则不需要压力蒸汽灭菌器验证。
尽管维修很重要,但它与高压蒸汽灭菌器的验证*不同。
验证过程可确保蒸汽渗透,压力,时间和日期功能正常运行。
它还确认一旦灭菌周期完成,细菌将被*杀死。
重要的是要确保这些验证测试是由按照AS4187,AS4815:2006和AS3551标准经过适当的过程验证培训的技术人员执行的。
结论
总体而言,高压灭菌锅的灭菌质量保证过程需要至少每12个月执行一次,以确保高压灭菌锅的正确校准和功能。
这些测试需要由训练有素的技术人员执行,以确保您的高压灭菌器正确地对设备进行了灭菌。